嘉實(湖南)醫藥科技有限公司(嘉實醫藥)是經科技部火炬中心認定的高新技術企業、長沙市首批科技創新小巨人企業、長沙高新區“瞪羚企業”和國家級科技型中小企業。公司成立于2012年,位于湖南省長沙國家高新技術開發區同心工業園C8棟,是一家專注于創新藥物開發和仿制藥合同研究的高科技藥物研發企業。公司專注藥物技術開發,以研發“讓生命更有品質”的系列藥品為使命,致力于為醫藥企業提供仿制藥研究及注冊申報、仿制藥一致性評價、制劑及合成工藝研究及優化、化學合成定制、中間體及API產品開發等專業技術服務,以幫助醫藥企業和客戶降低研發風險、節約研發經費,加快產品市場化進程。
 
嘉實醫藥現有成員110人,由一支具備深厚技術背景的專業管理團隊和技術團隊組成,成員畢業于清華大學、中國科學院、中國藥科大學、浙江大學、南開大學、四川大學、中南大學、軍事醫學科學院、上海醫藥工業研究院等知名院校,80%以上的團隊成員擁有碩士、博士學位,50%以上的團隊成員有在全球100強企業和上市制藥公司的工作經歷,絕大部分技術骨干具有多年的歐美藥品開發和注冊申報經驗。
 
嘉實醫藥現已完成固定資產投資10000萬元人民幣,位于同心工業園的自有產權獨棟研發樓現有5000平米標準化實驗室,建有相當于GMP條件的藥物合成小試實驗室及中試車間、相當于GMP條件的固體、液體制劑工藝小試實驗室及中試生產車間(配有數控壓片機、干法制粒機、濕法制粒機、膠囊填充劑、凍干機、高效包衣機、流化床、氣流粉碎機、方錐混合機、泡罩包裝機、擠出滾圓機等設備),以及通過質監局認證的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室(CMA證書編號:181821141548),同時配置了恒溫恒濕、光照、低溫及20m³/12m³步入式等多套穩定性考察系統,以及30臺全新安捷倫LC1260、LC1260Ⅱ、Waters e2695、e2695 ACQUITY Arc高效液相色譜儀(均配置自動進樣器、部分配有低溫進樣裝置,配備UV、DAD、CAD、ELSD、示差折光、熒光等檢測器)、安捷倫GC7890B、GC7820A氣相色譜儀(均帶頂空,配置FID、ECD和TCD等檢測器)、福克斯FADT-1202、安捷倫708/850DS、天大天發ADFC1208DK等多套全自動智能溶出系統(均已通過機械驗證)、激光粒徑測定儀、微粒測定儀、澄明度測定儀、殘氧儀、Thermo ICS600離子色譜、Waters ZQ2000液質聯用、島津AA-6880F/AAC原子吸收分光光度計、Agilent 7800 ICP-MS、Nicolet iS5 紅外光譜儀等設備,數據儲存處理采用Waters EMPOWER網絡系統,完全符合CFDA及FDA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。同時,參照國內外大型制藥企業,公司建立了一整套理念先進、與國際標準接軌的內部管理制度、質量控制制度及內部OA/ERP系統、實驗室管理制度和研發全流程標準操作規程。
 
自成立以來,嘉實醫藥已立項開發并申報了一系列項目,部分自研和客戶委托項目已成功獲得了臨床批件和生產批件,公司還多次獲得湖南省科技廳、長沙市科技局、長沙市人社局等政府項目資助。此外,公司和揚子江藥業集團、廣藥白云山制藥集團、復星醫藥旗下洞庭藥業等省內外多個制藥企業及研究機構建立了穩固的合作關系。為了更好的進行產學研項目合作,促進基礎研究成果的轉化,公司和湖南師范大學醫學院共建了“嘉實醫藥-湖南師范大學創新藥物研發中心”。公司還是經長沙市人社局認定的“長沙市高校畢業生就業見習基地”,多次被評為“和諧勞動單位”和“就業先進單位”。
 
嘉實醫藥熱忱歡迎各大制藥公司及科研機構同行來我公司考察指導!
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