嘉實醫藥專業的制劑技術團隊具有豐富的制劑工藝開發經驗,已成功完成多個仿制藥的開發和質量一致性評價項目。我們現有300平米的固體制劑實驗室和液體制劑實驗室,并正在建設符合新版GMP要求的700平米固體制劑中試車間和300平米的液體制劑中試車間,更有利于保證小試處方工藝的轉移,降低中試放大的風險。此外,我們擁有種類齊全的藥物制劑開發設備,配有數控壓片機、干法制粒機、濕法制粒機、膠囊填充機、凍干機(楚天0.2平和東富龍0.5平)、高效包衣機、流化床、方錐混合機、氣流粉碎機、泡罩包裝機、擠出滾圓機等設備,可為客戶提供片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、軟膏劑、乳膏劑、注射劑、口服溶液劑等制劑工藝開發及質量控制需求。

我們主要開發的劑型包括:
  • 固體劑型:片劑(薄膜包衣片,腸溶包衣片)、膠囊劑(微丸型膠囊,軟膠囊)、顆粒劑、干混懸劑、散劑(內服、外用)
  • 注射劑:注射液、注射用無菌粉末(凍干粉針劑和無菌粉分裝注射劑)
  • 液體劑型:吸入溶液劑、滴眼劑、口服溶液劑、口服混懸劑;
  • 半固體制劑:乳膏劑、軟膏劑
  • 特殊制劑:口溶膜劑
我們可提供的技術服務包括:
  • 化學仿制藥藥物制劑技術開發服務
  • 已上市化學仿制藥(口服固體制劑和注射劑)一致性評價服務
  • 在產品種處方工藝優化服務
  • 在產品種質量提升技術服務
  • 藥品注冊答復補充資料過程中以及藥品補充申請過程中涉及處方工藝研究的相關工作
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